近日，衛(wèi)信康全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的復方氨基酸注射液（20AA）《藥品注冊證書》(藥品批準文號：國藥準字 H20223734)。目前公司已著手進行生產(chǎn)前的準備工作，該產(chǎn)品的上市將為患者帶來新的治療選擇。

復方氨基酸注射液（20AA）為多種氨基酸組成的復方制劑，含有20種氨基酸，適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者，為其腸外營養(yǎng)提供氨基酸，滿足其機體代謝需要。復方氨基酸注射液（20AA）系國家醫(yī)保目錄（乙類）藥品。該品種原研產(chǎn)品為B. Braun Melsungen AG（德國貝朗公司）于1987年6月在德國上市的Aminoplasmal? Hepa-10%，目前本品已獲批進口（商品名為“安平”）。

復方氨基酸注射液（20AA ）

目前臨床上使用的肝病適用型氨基酸制劑主要包括復方氨基酸(3AA)、復方氨基酸(6AA)、復方氨基酸(15AA)、復方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、復方氨基酸/復方氨基酸(20AA)。

復方氨基酸注射液（20AA）選擇了特殊生產(chǎn)工藝，根據(jù)國家相關政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。衛(wèi)信康產(chǎn)品衛(wèi)苷檸是復方氨基酸注射液（20AA）中首個通過一致性評價的仿制藥。

 多年來，衛(wèi)信康始終秉持“關愛生命 維護健康”的使命，持續(xù)提高公司的創(chuàng)新能力及技術水平，力求提供更多創(chuàng)新性的、可及治療方案，持續(xù)助力健康中國建設！